A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou nesta segunda-feira (12) o medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV-1. A nova indicação permite o uso em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com pelo menos 35 kg, que apresentem risco de exposição sexual ao vírus.
Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1. O lenacapavir passa a integrar a estratégia nacional de prevenção com um regime de aplicação semestral, considerado menos frequente que as opções orais diárias disponíveis atualmente.
Como o medicamento age
O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe que atua em múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1, bloqueando a replicação viral. Está disponível em duas formas farmacêuticas: injeção subcutânea aplicada a cada seis meses e comprimido oral utilizado no início do esquema terapêutico.
Eficácia clínica
No estudo PURPOSE 1, o lenacapavir apresentou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV em mulheres cisgênero. Já o PURPOSE 2 mostrou 96% de eficácia em comparação com a incidência de base e desempenho 89% superior à PrEP oral diária, com alta adesão ao regime semestral.
Recomendações internacionais
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) incluiu o lenacapavir como opção adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa disponível após uma eventual vacina preventiva contra o HIV.
Imagem: Reprodução
Próximos passos no Brasil
Apesar do registro concedido, o Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Após essa etapa, a possível incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e pelo Ministério da Saúde.
Com informações de WizyThec
